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FDA 510(k)

EasyOne Pro Respiratory Analysis System

K-Nummer: K161534 · 2017-02-22

AntragstellerNdd Medizintechnik AG
Entscheidungsdatum2017-02-22
ProduktcodeBTY
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EasyOne Pro Respiratory Analysis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ndd Medizintechnik AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-22 under 510(k) number K161534. The device is classified under product code BTY. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EasyOne Pro Respiratory Analysis System?

EasyOne Pro Respiratory Analysis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-22. The listed applicant is Ndd Medizintechnik AG. The 510(k) number is K161534.

When did EasyOne Pro Respiratory Analysis System receive FDA 510(k) clearance?

EasyOne Pro Respiratory Analysis System received FDA 510(k) clearance on 2017-02-22, under 510(k) number K161534.

Who is the listed applicant for EasyOne Pro Respiratory Analysis System?

The FDA 510(k) record lists Ndd Medizintechnik AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyOne Pro Respiratory Analysis System?

The FDA product code for EasyOne Pro Respiratory Analysis System is BTY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: BTY)

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Offizielle Quelle

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