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FDA 510(k)

EasyOne Air Spirometer

K-Nummer: K161536 · 2017-01-05

AntragstellerNdd Medizintechnik AG
Entscheidungsdatum2017-01-05
ProduktcodeBZG
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EasyOne Air Spirometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ndd Medizintechnik AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05 under 510(k) number K161536. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EasyOne Air Spirometer?

EasyOne Air Spirometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05. The listed applicant is Ndd Medizintechnik AG. The 510(k) number is K161536.

When did EasyOne Air Spirometer receive FDA 510(k) clearance?

EasyOne Air Spirometer received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05, under 510(k) number K161536.

Who is the listed applicant for EasyOne Air Spirometer?

The FDA 510(k) record lists Ndd Medizintechnik AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyOne Air Spirometer?

The FDA product code for EasyOne Air Spirometer is BZG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ndd Medizintechnik AG als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: BZG)

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Offizielle Quelle

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