Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Ascent Cardiorespiratory Diagnostic Software

K-Nummer: K242809 · 2024-10-17

AntragstellerMedical Graphics Corporation
Entscheidungsdatum2024-10-17
ProduktcodeBTY
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ascent Cardiorespiratory Diagnostic Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Graphics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-17 under 510(k) number K242809. The device is classified under product code BTY. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ascent Cardiorespiratory Diagnostic Software?

Ascent Cardiorespiratory Diagnostic Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-17. The listed applicant is Medical Graphics Corporation. The 510(k) number is K242809.

When did Ascent Cardiorespiratory Diagnostic Software receive FDA 510(k) clearance?

Ascent Cardiorespiratory Diagnostic Software received FDA 510(k) clearance on 2024-10-17, under 510(k) number K242809.

Who is the listed applicant for Ascent Cardiorespiratory Diagnostic Software?

The FDA 510(k) record lists Medical Graphics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ascent Cardiorespiratory Diagnostic Software?

The FDA product code for Ascent Cardiorespiratory Diagnostic Software is BTY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Medical Graphics Corporation als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K181912Ascent Cardiorespiratory Diagnostic Software

Verwandte Geräte (Code: BTY)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260242CPETWise PlatformMedibyt , Ltd.K223629SpiroSphere, SpiroSphereECG, CardioSphereEresearchtechnology GmbHK231561Pulmonary Function Tester, Model: A9Guangzhou Homesun Medical Technology Co., Ltd.K222982Virtus Metabolic MonitorVirtus Technology ApsK221030Model 9100 PFT/DICOVitalograph Ireland, Ltd.K202754MasterScope, MasterScope CT, MasterScope ECG, MasterScope WSSUEresearchtechnology GmbH

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑