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FDA 510(k)

CPETWise Platform

K-Nummer: K260242 · 2026-08-20

AntragstellerMedibyt , Ltd.
Entscheidungsdatum2026-08-20
ProduktcodeBTY
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CPETWise Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medibyt , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20 under 510(k) number K260242. The device is classified under product code BTY. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CPETWise Platform?

CPETWise Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20. The listed applicant is Medibyt , Ltd.. The 510(k) number is K260242.

When did CPETWise Platform receive FDA 510(k) clearance?

CPETWise Platform received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20, under 510(k) number K260242.

Who is the listed applicant for CPETWise Platform?

The FDA 510(k) record lists Medibyt , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CPETWise Platform?

The FDA product code for CPETWise Platform is BTY.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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