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FDA 510(k)

ABL90 FLEX PLUS

K-Nummer: K160153 · 2016-11-04

AntragstellerRadiometer Medical Aps
Entscheidungsdatum2016-11-04
ProduktcodeCHL
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ABL90 FLEX PLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiometer Medical Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04 under 510(k) number K160153. The device is classified under product code CHL. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ABL90 FLEX PLUS?

ABL90 FLEX PLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04. The listed applicant is Radiometer Medical Aps. The 510(k) number is K160153.

When did ABL90 FLEX PLUS receive FDA 510(k) clearance?

ABL90 FLEX PLUS received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04, under 510(k) number K160153.

Who is the listed applicant for ABL90 FLEX PLUS?

The FDA 510(k) record lists Radiometer Medical Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABL90 FLEX PLUS?

The FDA product code for ABL90 FLEX PLUS is CHL.

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Offizielle Quelle

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