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FDA 510(k)

Stat Profile Prime Plus Analyzer System

K-Nummer: K221900 · 2023-09-29

AntragstellerNova Biomedical Corporation
Entscheidungsdatum2023-09-29
ProduktcodeCHL
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Stat Profile Prime Plus Analyzer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K221900. The device is classified under product code CHL. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Stat Profile Prime Plus Analyzer System?

Stat Profile Prime Plus Analyzer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. The 510(k) number is K221900.

When did Stat Profile Prime Plus Analyzer System receive FDA 510(k) clearance?

Stat Profile Prime Plus Analyzer System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K221900.

Who is the listed applicant for Stat Profile Prime Plus Analyzer System?

The FDA 510(k) record lists Nova Biomedical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stat Profile Prime Plus Analyzer System?

The FDA product code for Stat Profile Prime Plus Analyzer System is CHL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Nova Biomedical Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: CHL)

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K252207ABL90 FLEX PLUS System, safeCLINITUBESRadiometer Medicals ApsK244014i-STAT CG4+ cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.K240998ABL90 FLEX PLUS SystemRadiometer Medicals ApsK230285i-STAT CG8+ cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.K223857i-STAT G3+ cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.K223608GEM Premier 7000 with IQM3Instrumentation Laboratory Company

Offizielle Quelle

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