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FDA 510(k)

Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer

K-Nummer: K252206 · 2026-01-09

AntragstellerNova Biomedical Corporation
Entscheidungsdatum2026-01-09
ProduktcodeCGX
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09 under 510(k) number K252206. The device is classified under product code CGX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer?

Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. The 510(k) number is K252206.

When did Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09, under 510(k) number K252206.

Who is the listed applicant for Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Nova Biomedical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer?

The FDA product code for Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer is CGX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Nova Biomedical Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: CGX)

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Offizielle Quelle

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