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FDA 510(k)

Creatinine2

K-Nummer: K210452 · 2022-03-22

AntragstellerAbbott Ireland Diagnostics Division
Entscheidungsdatum2022-03-22
ProduktcodeCGX
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Creatinine2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-22 under 510(k) number K210452. The device is classified under product code CGX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Creatinine2?

Creatinine2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-22. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. The 510(k) number is K210452.

When did Creatinine2 receive FDA 510(k) clearance?

Creatinine2 received FDA 510(k) clearance on 2022-03-22, under 510(k) number K210452.

Who is the listed applicant for Creatinine2?

The FDA 510(k) record lists Abbott Ireland Diagnostics Division as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Creatinine2?

The FDA product code for Creatinine2 is CGX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Abbott Ireland Diagnostics Division als Antragsteller

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K223317Alkaline Phosphatase2K223324Total Bilirubin2K203597Cholesterol2K203771Urea Nitrogen2K210633Amylase2K203530Albumin BCP2

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Verwandte Geräte (Code: CGX)

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K252206Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro AnalyzerNova Biomedical CorporationK251058Tru Kidney Health Test Panel; Tru AnalyzerTruvian HealthK242685Atellica® CH Creatinine_3 (Crea3)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K221813Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro AnalyzerNova Biomedical CorporationK161494Atellica CH Creatinine_2 (Crea_2), Atellica CH Chemistry Calibrator (CHEM CAL)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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