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FDA 510(k)

Tru Kidney Health Test Panel; Tru Analyzer

K-Nummer: K251058 · 2025-11-26

AntragstellerTruvian Health
Entscheidungsdatum2025-11-26
ProduktcodeCGX
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tru Kidney Health Test Panel; Tru Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truvian Health. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26 under 510(k) number K251058. The device is classified under product code CGX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tru Kidney Health Test Panel; Tru Analyzer?

Tru Kidney Health Test Panel; Tru Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26. The listed applicant is Truvian Health. The 510(k) number is K251058.

When did Tru Kidney Health Test Panel; Tru Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

Tru Kidney Health Test Panel; Tru Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26, under 510(k) number K251058.

Who is the listed applicant for Tru Kidney Health Test Panel; Tru Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Truvian Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tru Kidney Health Test Panel; Tru Analyzer?

The FDA product code for Tru Kidney Health Test Panel; Tru Analyzer is CGX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Truvian Health als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: CGX)

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Offizielle Quelle

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