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FDA 510(k)

Lipids

K-Nummer: K251091 · 2025-12-30

AntragstellerTruvian Health
Entscheidungsdatum2025-12-30
ProduktcodeCHH
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Lipids is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truvian Health. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30 under 510(k) number K251091. The device is classified under product code CHH. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Lipids?

Lipids is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30. The listed applicant is Truvian Health. The 510(k) number is K251091.

When did Lipids receive FDA 510(k) clearance?

Lipids received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30, under 510(k) number K251091.

Who is the listed applicant for Lipids?

The FDA 510(k) record lists Truvian Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lipids?

The FDA product code for Lipids is CHH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Truvian Health als Antragsteller

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K251157Core MetabolicK251074Tru Liver Health Test PanelK251058Tru Kidney Health Test Panel; Tru Analyzer

Verwandte Geräte (Code: CHH)

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Offizielle Quelle

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