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FDA 510(k)

Core Metabolic

K-Nummer: K251157 · 2026-01-09

AntragstellerTruvian Health
Entscheidungsdatum2026-01-09
ProduktcodeCIX
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Core Metabolic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truvian Health. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09 under 510(k) number K251157. The device is classified under product code CIX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Core Metabolic?

Core Metabolic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09. The listed applicant is Truvian Health. The 510(k) number is K251157.

When did Core Metabolic receive FDA 510(k) clearance?

Core Metabolic received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09, under 510(k) number K251157.

Who is the listed applicant for Core Metabolic?

The FDA 510(k) record lists Truvian Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Core Metabolic?

The FDA product code for Core Metabolic is CIX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Truvian Health als Antragsteller

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K251091LipidsK251074Tru Liver Health Test PanelK251058Tru Kidney Health Test Panel; Tru Analyzer

Verwandte Geräte (Code: CIX)

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Offizielle Quelle

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