Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Extended Lipid Panel Assay

K-Nummer: K181373 · 2018-10-18

AntragstellerLaboratory Corporation of America Holdings
Entscheidungsdatum2018-10-18
ProduktcodeCHH
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Extended Lipid Panel Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laboratory Corporation of America Holdings. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-18 under 510(k) number K181373. The device is classified under product code CHH. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Extended Lipid Panel Assay?

Extended Lipid Panel Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-18. The listed applicant is Laboratory Corporation of America Holdings. The 510(k) number is K181373.

When did Extended Lipid Panel Assay receive FDA 510(k) clearance?

Extended Lipid Panel Assay received FDA 510(k) clearance on 2018-10-18, under 510(k) number K181373.

Who is the listed applicant for Extended Lipid Panel Assay?

The FDA 510(k) record lists Laboratory Corporation of America Holdings as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Extended Lipid Panel Assay?

The FDA product code for Extended Lipid Panel Assay is CHH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: CHH)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251091LipidsTruvian HealthK232404CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDESMedicon Hellas S.AK203597Cholesterol2Abbott Ireland Diagnostics DivisionK190490VITROS XT Chemistry Products TRIG-CHOL SlidesOrtho-Clinical Diagnostics, Inc.K180504Mission Lipid Panel Monitoring SystemACON Laboratories, Inc.K163406Mission Cholesterol Monitoring System, Mission Cholesterol Pro Monitoring SystemACON Laboratories, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑