Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer

K-Nummer: K221813 · 2024-11-19

AntragstellerNova Biomedical Corporation
Entscheidungsdatum2024-11-19
ProduktcodeCGX
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19 under 510(k) number K221813. The device is classified under product code CGX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer?

Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. The 510(k) number is K221813.

When did Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19, under 510(k) number K221813.

Who is the listed applicant for Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Nova Biomedical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer?

The FDA product code for Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer is CGX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Nova Biomedical Corporation als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251281Nova Max Creat eGFR Monitoring SystemK252206Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro AnalyzerK221326Nova Allegro HbA1c Assay, Nova Allegro AnalyzerK232075StatStrip Glucose Hospital Meter SystemK221900Stat Profile Prime Plus Analyzer SystemK203549Nova Primary Glucose Analyzer System

Alle 27 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: CGX)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252206Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro AnalyzerNova Biomedical CorporationK251058Tru Kidney Health Test Panel; Tru AnalyzerTruvian HealthK242685Atellica® CH Creatinine_3 (Crea3)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K210452Creatinine2Abbott Ireland Diagnostics DivisionK161494Atellica CH Creatinine_2 (Crea_2), Atellica CH Chemistry Calibrator (CHEM CAL)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑