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FDA 510(k)

Urea Nitrogen2

K-Nummer: K203771 · 2022-05-31

AntragstellerAbbott Ireland Diagnostics Division
Entscheidungsdatum2022-05-31
ProduktcodeCDQ
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Urea Nitrogen2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31 under 510(k) number K203771. The device is classified under product code CDQ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Urea Nitrogen2?

Urea Nitrogen2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. The 510(k) number is K203771.

When did Urea Nitrogen2 receive FDA 510(k) clearance?

Urea Nitrogen2 received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31, under 510(k) number K203771.

Who is the listed applicant for Urea Nitrogen2?

The FDA 510(k) record lists Abbott Ireland Diagnostics Division as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Urea Nitrogen2?

The FDA product code for Urea Nitrogen2 is CDQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Abbott Ireland Diagnostics Division als Antragsteller

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K223317Alkaline Phosphatase2K223324Total Bilirubin2K203597Cholesterol2K210633Amylase2K210452Creatinine2K203530Albumin BCP2

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