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FDA 510(k)

Alkaline Phosphatase2

K-Nummer: K223317 · 2023-07-21

AntragstellerAbbott Ireland Diagnostics Division
Entscheidungsdatum2023-07-21
ProduktcodeCJE
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Alkaline Phosphatase2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21 under 510(k) number K223317. The device is classified under product code CJE. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Alkaline Phosphatase2?

Alkaline Phosphatase2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. The 510(k) number is K223317.

When did Alkaline Phosphatase2 receive FDA 510(k) clearance?

Alkaline Phosphatase2 received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21, under 510(k) number K223317.

Who is the listed applicant for Alkaline Phosphatase2?

The FDA 510(k) record lists Abbott Ireland Diagnostics Division as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alkaline Phosphatase2?

The FDA product code for Alkaline Phosphatase2 is CJE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Abbott Ireland Diagnostics Division als Antragsteller

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K223324Total Bilirubin2K203597Cholesterol2K203771Urea Nitrogen2K210633Amylase2K210452Creatinine2K203530Albumin BCP2

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Verwandte Geräte (Code: CJE)

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Offizielle Quelle

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