Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

uVue HSG/SHG Catheter

K-Nummer: K160217 · 2016-10-06

AntragstellerCook Incorporated
Entscheidungsdatum2016-10-06
ProduktcodeLKF
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

uVue HSG/SHG Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06 under 510(k) number K160217. The device is classified under product code LKF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the uVue HSG/SHG Catheter?

uVue HSG/SHG Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K160217.

When did uVue HSG/SHG Catheter receive FDA 510(k) clearance?

uVue HSG/SHG Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06, under 510(k) number K160217.

Who is the listed applicant for uVue HSG/SHG Catheter?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uVue HSG/SHG Catheter?

The FDA product code for uVue HSG/SHG Catheter is LKF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Cook Incorporated als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K233177Nest VT Vitrification DeviceK222254Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval SetK223098Bakri Essential Postpartum BalloonK210734Endovascular Dilator and SetsK203670Extra Large Check-Flo IntroducerK191498Cook-Cope Loop Nephrostomy Set, Ultrathane Nephrostomy Set with Mac-Loc, Ultrathane Suprapubic Set with Mac-Loc

Alle 146 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: LKF)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253403FemVue® Controlled Saline-Air Device (FSA-300)Femasys, Inc.K252260RELIEEV HSG Catheter (HSG7FA1)Li Medical Corporation , Ltd.K242002FemVue MINI Saline-Air DeviceFemasys, Inc.K240364RELIEEV Uterine Manipulator Injector (CUMI 5.0)Li Medical Corporation , Ltd.K241693FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250)Femasys, Inc.K222798Rejoni Intrauterine CatheterRejoni, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑