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FDA 510(k)

Endovascular Dilator and Sets

K-Nummer: K210734 · 2021-04-06

AntragstellerCook Incorporated
Entscheidungsdatum2021-04-06
ProduktcodeDRE
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Endovascular Dilator and Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06 under 510(k) number K210734. The device is classified under product code DRE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Endovascular Dilator and Sets?

Endovascular Dilator and Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K210734.

When did Endovascular Dilator and Sets receive FDA 510(k) clearance?

Endovascular Dilator and Sets received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06, under 510(k) number K210734.

Who is the listed applicant for Endovascular Dilator and Sets?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endovascular Dilator and Sets?

The FDA product code for Endovascular Dilator and Sets is DRE.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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