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FDA 510(k)

VARIOunite

K-Nummer: K160244 · 2016-06-02

AntragstellerThommen Medical AG
Entscheidungsdatum2016-06-02
ProduktcodeNHA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VARIOunite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thommen Medical AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02 under 510(k) number K160244. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VARIOunite?

VARIOunite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02. The listed applicant is Thommen Medical AG. The 510(k) number is K160244.

When did VARIOunite receive FDA 510(k) clearance?

VARIOunite received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02, under 510(k) number K160244.

Who is the listed applicant for VARIOunite?

The FDA 510(k) record lists Thommen Medical AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VARIOunite?

The FDA product code for VARIOunite is NHA.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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