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FDA 510(k)

Image Navigator by Immuno Concepts

K-Nummer: K160265 · 2016-06-17

AntragstellerImmuno Concepts, N.A. , Ltd.
Entscheidungsdatum2016-06-17
ProduktcodeDHN
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Image Navigator by Immuno Concepts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immuno Concepts, N.A. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17 under 510(k) number K160265. The device is classified under product code DHN. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Image Navigator by Immuno Concepts?

Image Navigator by Immuno Concepts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17. The listed applicant is Immuno Concepts, N.A. , Ltd.. The 510(k) number is K160265.

When did Image Navigator by Immuno Concepts receive FDA 510(k) clearance?

Image Navigator by Immuno Concepts received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17, under 510(k) number K160265.

Who is the listed applicant for Image Navigator by Immuno Concepts?

The FDA 510(k) record lists Immuno Concepts, N.A. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Image Navigator by Immuno Concepts?

The FDA product code for Image Navigator by Immuno Concepts is DHN.

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Offizielle Quelle

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