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FDA 510(k)

MAGEC® Spinal Bracing and Distraction System

K-Nummer: K160352 · 2016-10-21

AntragstellerNuvasive Specialized Orthopedics, Inc.
Entscheidungsdatum2016-10-21
ProduktcodePGN
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MAGEC® Spinal Bracing and Distraction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21 under 510(k) number K160352. The device is classified under product code PGN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MAGEC® Spinal Bracing and Distraction System?

MAGEC® Spinal Bracing and Distraction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K160352.

When did MAGEC® Spinal Bracing and Distraction System receive FDA 510(k) clearance?

MAGEC® Spinal Bracing and Distraction System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21, under 510(k) number K160352.

Who is the listed applicant for MAGEC® Spinal Bracing and Distraction System?

The FDA 510(k) record lists Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAGEC® Spinal Bracing and Distraction System?

The FDA product code for MAGEC® Spinal Bracing and Distraction System is PGN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PGN)

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K233593MAGEC Spinal Bracing and Distraction SystemNuvasive Specialized Orthopedics, IncorporatedK201543MAGEC® SystemNuvasive Specialized Orthopedics, Inc.K171791MAGEC® SystemNuvasive Specialized Orthopedics, IncorporatedK161751MAGEC® Spinal Bracing and Distraction SystemNuvasive Specialized Orthopedics, Inc.

Offizielle Quelle

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