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FDA 510(k)

Vivo 60

K-Nummer: K160481 · 2016-11-09

AntragstellerBreas Medical AB
Entscheidungsdatum2016-11-09
ProduktcodeNOU
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vivo 60 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Breas Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09 under 510(k) number K160481. The device is classified under product code NOU. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vivo 60?

Vivo 60 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09. The listed applicant is Breas Medical AB. The 510(k) number is K160481.

When did Vivo 60 receive FDA 510(k) clearance?

Vivo 60 received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09, under 510(k) number K160481.

Who is the listed applicant for Vivo 60?

The FDA 510(k) record lists Breas Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivo 60?

The FDA product code for Vivo 60 is NOU.

Weitere Einträge mit Breas Medical AB als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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