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FDA 510(k)

EveryWare

K-Nummer: K242485 · 2025-05-20

AntragstellerBreas Medical AB
Entscheidungsdatum2025-05-20
ProduktcodeMOD
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EveryWare is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Breas Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20 under 510(k) number K242485. The device is classified under product code MOD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EveryWare?

EveryWare is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20. The listed applicant is Breas Medical AB. The 510(k) number is K242485.

When did EveryWare receive FDA 510(k) clearance?

EveryWare received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20, under 510(k) number K242485.

Who is the listed applicant for EveryWare?

The FDA 510(k) record lists Breas Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EveryWare?

The FDA product code for EveryWare is MOD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Breas Medical AB als Antragsteller

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K242438ClearoK233452Vivo 45 LSK240778Vivo 1, Vivo 2K240779Vivo 3K193586Vivo 45 LSK160481Vivo 60

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Verwandte Geräte (Code: MOD)

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K261360EasyCare Tx 2Resmed CorpK253807Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA)Convergence Medical Sciences , Ltd.K260051CorVision® (91-205-Z0014)CorVent® Medical, Inc.K161411Care Cycle Connect ApplicationRespironics, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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