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FDA 510(k)

Withings Thermo (Model SCT01)

K-Nummer: K160544 · 2016-06-17

AntragstellerWithings
Entscheidungsdatum2016-06-17
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Withings Thermo (Model SCT01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Withings. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17 under 510(k) number K160544. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Withings Thermo (Model SCT01)?

Withings Thermo (Model SCT01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17. The listed applicant is Withings. The 510(k) number is K160544.

When did Withings Thermo (Model SCT01) receive FDA 510(k) clearance?

Withings Thermo (Model SCT01) received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17, under 510(k) number K160544.

Who is the listed applicant for Withings Thermo (Model SCT01)?

The FDA 510(k) record lists Withings as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Withings Thermo (Model SCT01)?

The FDA product code for Withings Thermo (Model SCT01) is FLL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Withings als Antragsteller

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K252474Withings BeamO (SCT02)K240795Withings ECG AppK231667Withings Sleep RxK230812Withings Scan Monitor 2.0

Verwandte Geräte (Code: FLL)

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Offizielle Quelle

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