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FDA 510(k)

NeuGuide

K-Nummer: K160569 · 2016-07-06

AntragstellerPop Medical Solutions
Entscheidungsdatum2016-07-06
ProduktcodePBQ
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NeuGuide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pop Medical Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06 under 510(k) number K160569. The device is classified under product code PBQ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NeuGuide?

NeuGuide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06. The listed applicant is Pop Medical Solutions. The 510(k) number is K160569.

When did NeuGuide receive FDA 510(k) clearance?

NeuGuide received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06, under 510(k) number K160569.

Who is the listed applicant for NeuGuide?

The FDA 510(k) record lists Pop Medical Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuGuide?

The FDA product code for NeuGuide is PBQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: PBQ)

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Offizielle Quelle

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