FDA 510(k)

Apyx

K-Nummer: K213783 · 2022-04-05

Entscheidungsdatum2022-04-05

ProduktcodePBQ

BeratungsausschussOB

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Apyx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Escala Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05 under 510(k) number K213783. The device is classified under product code PBQ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Apyx?

Apyx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05. The listed applicant is Escala Medical. The 510(k) number is K213783.

When did Apyx receive FDA 510(k) clearance?

Apyx received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05, under 510(k) number K213783.

Who is the listed applicant for Apyx?

The FDA 510(k) record lists Escala Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apyx?

The FDA product code for Apyx is PBQ.

Weitere Einträge mit Escala Medical als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K230730Apyx

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