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FDA 510(k)

MRWire Guide Wire

K-Nummer: K160594 · 2016-11-22

AntragstellerNano4imaging GmbH
Entscheidungsdatum2016-11-22
ProduktcodeDQX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MRWire Guide Wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nano4imaging GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22 under 510(k) number K160594. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MRWire Guide Wire?

MRWire Guide Wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22. The listed applicant is Nano4imaging GmbH. The 510(k) number is K160594.

When did MRWire Guide Wire receive FDA 510(k) clearance?

MRWire Guide Wire received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22, under 510(k) number K160594.

Who is the listed applicant for MRWire Guide Wire?

The FDA 510(k) record lists Nano4imaging GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRWire Guide Wire?

The FDA product code for MRWire Guide Wire is DQX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Nano4imaging GmbH als Antragsteller

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K253262EmeryGlide™ (EG18008901)K173423MR Wire Guide Wire Straight, MR Wire Guide Wire Angled

Verwandte Geräte (Code: DQX)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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