InQwire Amplatz Guide Wire — FDA 510(k) K254137

Produktübersicht

InQwire Amplatz Guide Wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical Ireland, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22 under 510(k) number K254137. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InQwire Amplatz Guide Wire?

InQwire Amplatz Guide Wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22. The listed applicant is Merit Medical Ireland, Ltd.. The 510(k) number is K254137.

When did InQwire Amplatz Guide Wire receive FDA 510(k) clearance?

InQwire Amplatz Guide Wire received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22, under 510(k) number K254137.

Who is the listed applicant for InQwire Amplatz Guide Wire?

The FDA 510(k) record lists Merit Medical Ireland, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InQwire Amplatz Guide Wire?

The FDA product code for InQwire Amplatz Guide Wire is DQX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Merit Medical Ireland, Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261640Merit MAK Nitinol/Gold-Tungsten Guide Wire K253847Splashwire Hydrophilic Guide Wire (MSWSTD35150J3)K251385InQwire Super Stiff Guide Wire (IQSS32180J3); InQwire Super Stiff Guide Wire (IQSS35F260S); InQwire Super Stiff Guide Wire (IQSS35F150S); InQwire Super Stiff Guide Wire (IQSS35F100S); InQwire Super Stiff Guide Wire (IQSS35F80S); InQwire Super Stiff Guide Wire (IQSS35F180S)K251181Splashwire Hydrophilic Guide Wire (MSWSTD35180J1O5); Splashwire Hydrophilic Guide Wire (MSWSTD35260J1O5); Splashwire Hydrophilic Guide Wire (MSWSTDA35150LT); Splashwire Hydrophilic Guide Wire (MSWSTFA35260LT); Splashwire Hydrophilic Guide Wire (MSWSTFA35150LT); Splashwire Hydrophilic Guide Wire (MSWSTFS38150LT)

Verwandte Geräte (Code: DQX)

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K253146Hyperdrive 35 GuidewireRapid-Medical , Ltd.K261281CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035Filmecc Co., Ltd.K253667Accoat Guide WireSp Medical A/S K261640Merit MAK Nitinol/Gold-Tungsten Guide WireMerit Medical Ireland , Ltd.K260544FMD Peripheral Guide Wire F-14 Flex 6; FMD Peripheral Guide Wire F-14 Tapered 40; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex SP; FMD Peripheral Guide Wire F-18 DP 25; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Tapered 40FMD Co., Ltd.K253746Enroute 0.014'' Transcarotid GuidewireLake Region Medical

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.