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FDA 510(k)

Enroute 0.014'' Transcarotid Guidewire

K-Nummer: K253746 · 2026-03-19

AntragstellerLake Region Medical
Entscheidungsdatum2026-03-19
ProduktcodeDQX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Enroute 0.014'' Transcarotid Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lake Region Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19 under 510(k) number K253746. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Enroute 0.014'' Transcarotid Guidewire?

Enroute 0.014'' Transcarotid Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19. The listed applicant is Lake Region Medical. The 510(k) number is K253746.

When did Enroute 0.014'' Transcarotid Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Enroute 0.014'' Transcarotid Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19, under 510(k) number K253746.

Who is the listed applicant for Enroute 0.014'' Transcarotid Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Lake Region Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Enroute 0.014'' Transcarotid Guidewire?

The FDA product code for Enroute 0.014'' Transcarotid Guidewire is DQX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DQX)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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