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FDA 510(k)

Pre-Formed Extra Support Guidewire

K-Nummer: K211741 · 2021-11-22

AntragstellerLake Region Medical
Entscheidungsdatum2021-11-22
ProduktcodeDQX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pre-Formed Extra Support Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lake Region Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-22 under 510(k) number K211741. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pre-Formed Extra Support Guidewire?

Pre-Formed Extra Support Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-22. The listed applicant is Lake Region Medical. The 510(k) number is K211741.

When did Pre-Formed Extra Support Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Pre-Formed Extra Support Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2021-11-22, under 510(k) number K211741.

Who is the listed applicant for Pre-Formed Extra Support Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Lake Region Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pre-Formed Extra Support Guidewire?

The FDA product code for Pre-Formed Extra Support Guidewire is DQX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Lake Region Medical als Antragsteller

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K253746Enroute 0.014'' Transcarotid GuidewireK242824PTFE GuidewireK221575Pre-Formed BlueK160643ENROUTE 0.014 Guidewire

Verwandte Geräte (Code: DQX)

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K253146Hyperdrive 35 GuidewireRapid-Medical , Ltd.K261281CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035Filmecc Co., Ltd.K253667Accoat Guide WireSp Medical A/SK261640Merit MAK Nitinol/Gold-Tungsten Guide WireMerit Medical Ireland , Ltd.K254137InQwire Amplatz Guide WireMerit Medical Ireland, Ltd.K260544FMD Peripheral Guide Wire F-14 Flex 6; FMD Peripheral Guide Wire F-14 Tapered 40; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex SP; FMD Peripheral Guide Wire F-18 DP 25; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Tapered 40FMD Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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