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FDA 510(k)

ENROUTE 0.014 Guidewire

K-Nummer: K160643 · 2016-10-18

AntragstellerLake Region Medical
Entscheidungsdatum2016-10-18
ProduktcodeDQX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ENROUTE 0.014 Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lake Region Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18 under 510(k) number K160643. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ENROUTE 0.014 Guidewire?

ENROUTE 0.014 Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18. The listed applicant is Lake Region Medical. The 510(k) number is K160643.

When did ENROUTE 0.014 Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

ENROUTE 0.014 Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18, under 510(k) number K160643.

Who is the listed applicant for ENROUTE 0.014 Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Lake Region Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENROUTE 0.014 Guidewire?

The FDA product code for ENROUTE 0.014 Guidewire is DQX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Lake Region Medical als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DQX)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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