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FDA 510(k)

Pre-Formed Blue

K-Nummer: K221575 · 2022-10-07

AntragstellerLake Region Medical
Entscheidungsdatum2022-10-07
ProduktcodeDQX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pre-Formed Blue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lake Region Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07 under 510(k) number K221575. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pre-Formed Blue?

Pre-Formed Blue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07. The listed applicant is Lake Region Medical. The 510(k) number is K221575.

When did Pre-Formed Blue receive FDA 510(k) clearance?

Pre-Formed Blue received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07, under 510(k) number K221575.

Who is the listed applicant for Pre-Formed Blue?

The FDA 510(k) record lists Lake Region Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pre-Formed Blue?

The FDA product code for Pre-Formed Blue is DQX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Lake Region Medical als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DQX)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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