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FDA 510(k)

Große Schraubenreihe

K-Nummer: K160617 · 2016-06-03

AntragstellerNewclip Technics
Entscheidungsdatum2016-06-03
ProduktcodeHWC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Large Screws Range is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Newclip Technics. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03 under 510(k) number K160617. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Large Screws Range?

Large Screws Range is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03. The listed applicant is Newclip Technics. The 510(k) number is K160617.

When did Large Screws Range receive FDA 510(k) clearance?

Large Screws Range received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03, under 510(k) number K160617.

Who is the listed applicant for Large Screws Range?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Newclip Technics als Antragsteller. Dies stellt an sich den Hersteller des Geräts nicht dar.

What is the FDA product code for Large Screws Range?

The FDA product code for Large Screws Range is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Newclip Technics als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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