Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Aqueduct 100 Gebärmutterhalsdilator

K-Nummer: K160664 · 2016-08-01

AntragstellerGtimd, LLC
Entscheidungsdatum2016-08-01
ProduktcodePON
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aqueduct 100 Cervical Dilator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gtimd, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01 under 510(k) number K160664. The device is classified under product code PON. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aqueduct 100 Cervical Dilator?

Aqueduct 100 Cervical Dilator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01. The listed applicant is Gtimd, LLC. The 510(k) number is K160664.

When did Aqueduct 100 Cervical Dilator receive FDA 510(k) clearance?

Aqueduct 100 Cervical Dilator received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01, under 510(k) number K160664.

Who is the listed applicant for Aqueduct 100 Cervical Dilator?

The FDA 510(k) record lists Gtimd, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aqueduct 100 Cervical Dilator?

The FDA product code for Aqueduct 100 Cervical Dilator is PON.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Gtimd, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K202433Aqueduct 200 GebärmutterhalsdilationsballonkatheterK202427Aqueduct 100 Plus Gebärmutterhalsdilationsballonkatheter

Verwandte Geräte (Code: PON)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K202433Aqueduct 200 GebärmutterhalsdilationsballonkatheterGtimd, LLCK202427Aqueduct 100 Plus GebärmutterhalsdilationsballonkatheterGtimd, LLCK190813CrossBay Cervical Dilator Catheter SystemCrossbay Medical

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑