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FDA 510(k)

Aqueduct 100 Plus Gebärmutterhalsdilationsballonkatheter

K-Nummer: K202427 · 2020-11-06

AntragstellerGtimd, LLC
Entscheidungsdatum2020-11-06
ProduktcodePON
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gtimd, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06 under 510(k) number K202427. The device is classified under product code PON. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter?

Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06. The listed applicant is Gtimd, LLC. The 510(k) number is K202427.

When did Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06, under 510(k) number K202427.

Who is the listed applicant for Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Gtimd, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter?

The FDA product code for Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter is PON.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Gtimd, LLC als Antragsteller

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K202433Aqueduct 200 GebärmutterhalsdilationsballonkatheterK160664Aqueduct 100 Gebärmutterhalsdilator

Verwandte Geräte (Code: PON)

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K202433Aqueduct 200 GebärmutterhalsdilationsballonkatheterGtimd, LLCK190813CrossBay Cervical Dilator Catheter SystemCrossbay MedicalK160664Aqueduct 100 GebärmutterhalsdilatorGtimd, LLC

Offizielle Quelle

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