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FDA 510(k)

The Nanostim Introducer Kit

K-Nummer: K160716 · 2016-04-14

AntragstellerSt. Jude Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2016-04-14
ProduktcodeDYB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

The Nanostim Introducer Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is St. Jude Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-14 under 510(k) number K160716. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the The Nanostim Introducer Kit?

The Nanostim Introducer Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-14. The listed applicant is St. Jude Medical, Inc.. The 510(k) number is K160716.

When did The Nanostim Introducer Kit receive FDA 510(k) clearance?

The Nanostim Introducer Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-04-14, under 510(k) number K160716.

Who is the listed applicant for The Nanostim Introducer Kit?

The FDA 510(k) record lists St. Jude Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Nanostim Introducer Kit?

The FDA product code for The Nanostim Introducer Kit is DYB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit St. Jude Medical, Inc. als Antragsteller

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K172393Advisor HD Grid Mapping Catheter, Sensor EnabledK163407Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor (ICM) SystemK161171PressureWire X GuidewireK161102Nanostim Introducer Kit

Verwandte Geräte (Code: DYB)

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Offizielle Quelle

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