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FDA 510(k)

Vado Steerable Sheath

K-Nummer: K160721 · 2017-03-07

AntragstellerKalila Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2017-03-07
ProduktcodeDYB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vado Steerable Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kalila Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07 under 510(k) number K160721. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vado Steerable Sheath?

Vado Steerable Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07. The listed applicant is Kalila Medical, Inc.. The 510(k) number is K160721.

When did Vado Steerable Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Vado Steerable Sheath received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07, under 510(k) number K160721.

Who is the listed applicant for Vado Steerable Sheath?

The FDA 510(k) record lists Kalila Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vado Steerable Sheath?

The FDA product code for Vado Steerable Sheath is DYB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Kalila Medical, Inc. als Antragsteller

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K162427Vado Bi-Directional Steerable Sheath

Verwandte Geräte (Code: DYB)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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