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FDA 510(k)

ZUK Select Knie-System

K-Nummer: K160738 · 2016-06-15

Entscheidungsdatum2016-06-15
ProduktcodeHSX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

ZUK Select Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15 under 510(k) number K160738. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ZUK Select Knee System?

ZUK Select Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K160738.

When did ZUK Select Knee System receive FDA 510(k) clearance?

ZUK Select Knee System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15, under 510(k) number K160738.

Who is the listed applicant for ZUK Select Knee System?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Smith & Nephew, Inc. als Antragsteller auf. Dies stellt an sich den Hersteller des Geräts nicht dar.

What is the FDA product code for ZUK Select Knee System?

The FDA product code for ZUK Select Knee System is HSX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Smith & Nephew, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HSX)

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Offizielle Quelle

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