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FDA 510(k)

Tria Sapphire

K-Nummer: K160821 · 2016-06-15

AntragstellerTria Beauty, Inc.
Entscheidungsdatum2016-06-15
ProduktcodeOLP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tria Sapphire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tria Beauty, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15 under 510(k) number K160821. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tria Sapphire?

Tria Sapphire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15. The listed applicant is Tria Beauty, Inc.. The 510(k) number is K160821.

When did Tria Sapphire receive FDA 510(k) clearance?

Tria Sapphire received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15, under 510(k) number K160821.

Who is the listed applicant for Tria Sapphire?

The FDA 510(k) record lists Tria Beauty, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tria Sapphire?

The FDA product code for Tria Sapphire is OLP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: OLP)

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Offizielle Quelle

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