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FDA 510(k)

BIB Stent Placement Catheter

K-Nummer: K160889 · 2016-05-20

AntragstellerNuMED, Inc.
Entscheidungsdatum2016-05-20
ProduktcodeNVM
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BIB Stent Placement Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NuMED, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20 under 510(k) number K160889. The device is classified under product code NVM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BIB Stent Placement Catheter?

BIB Stent Placement Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20. The listed applicant is NuMED, Inc.. The 510(k) number is K160889.

When did BIB Stent Placement Catheter receive FDA 510(k) clearance?

BIB Stent Placement Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20, under 510(k) number K160889.

Who is the listed applicant for BIB Stent Placement Catheter?

The FDA 510(k) record lists NuMED, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIB Stent Placement Catheter?

The FDA product code for BIB Stent Placement Catheter is NVM.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit NuMED, Inc. als Antragsteller

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K213915BIB Stent Placement CatheterK211910Z-6 Atrioseptostomy CatheterK211134BIB Stent Placement CatheterK190974D'Vill IntroducerK171206D'Vill IntroducerK161451BIB Stent Placement Catheter

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Verwandte Geräte (Code: NVM)

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K213915BIB Stent Placement CatheterNuMED, Inc.K211134BIB Stent Placement CatheterNuMED, Inc.K161451BIB Stent Placement CatheterNuMED, Inc.

Offizielle Quelle

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