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FDA 510(k)

CS-Medical TD 100 Desinfektionsgerät mit TD-5 und TD-8 Hochkonzentrierten Desinfektionsmitteln, CS Medical TD-5 Hochkonzentriertes Desinfektionsmittel, CS Medical TD-8 Hochkonzentriertes Desinfektionsmittel

K-Nummer: K160921 · 2016-11-03

AntragstellerCs Medical, LLC
Entscheidungsdatum2016-11-03
ProduktcodePSW
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CS-Medical TD 100 Disinfector with TD-5 and TD-8 High Level Disinfectants, CS Medical TD-5 High Level Disinfectant, CS Medical TD-8 High Level Disinfectant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cs Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03 under 510(k) number K160921. The device is classified under product code PSW. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CS-Medical TD 100 Disinfector with TD-5 and TD-8 High Level Disinfectants, CS Medical TD-5 High Level Disinfectant, CS Medical TD-8 High Level Disinfectant?

CS-Medical TD 100 Disinfector with TD-5 and TD-8 High Level Disinfectants, CS Medical TD-5 High Level Disinfectant, CS Medical TD-8 High Level Disinfectant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03. The listed applicant is Cs Medical, LLC. The 510(k) number is K160921.

When did CS-Medical TD 100 Disinfector with TD-5 and TD-8 High Level Disinfectants, CS Medical TD-5 High Level Disinfectant, CS Medical TD-8 High Level Disinfectant receive FDA 510(k) clearance?

CS-Medical TD 100 Disinfector with TD-5 and TD-8 High Level Disinfectants, CS Medical TD-5 High Level Disinfectant, CS Medical TD-8 High Level Disinfectant received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03, under 510(k) number K160921.

Who is the listed applicant for CS-Medical TD 100 Disinfector with TD-5 and TD-8 High Level Disinfectants, CS Medical TD-5 High Level Disinfectant, CS Medical TD-8 High Level Disinfectant?

The FDA 510(k) record lists Cs Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CS-Medical TD 100 Disinfector with TD-5 and TD-8 High Level Disinfectants, CS Medical TD-5 High Level Disinfectant, CS Medical TD-8 High Level Disinfectant?

The FDA product code for CS-Medical TD 100 Disinfector with TD-5 and TD-8 High Level Disinfectants, CS Medical TD-5 High Level Disinfectant, CS Medical TD-8 High Level Disinfectant is PSW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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