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FDA 510(k)

TEEClean(R) Automated TEE Probe Cleaner Disinfector with TEEZyme(R) Cleaner and TD-5(R) or TD-8(R) High Level Disinfectants

K-Nummer: K182891 · 2019-04-12

AntragstellerCs Medical, LLC
Entscheidungsdatum2019-04-12
ProduktcodePSW
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TEEClean(R) Automated TEE Probe Cleaner Disinfector with TEEZyme(R) Cleaner and TD-5(R) or TD-8(R) High Level Disinfectants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cs Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12 under 510(k) number K182891. The device is classified under product code PSW. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TEEClean(R) Automated TEE Probe Cleaner Disinfector with TEEZyme(R) Cleaner and TD-5(R) or TD-8(R) High Level Disinfectants?

TEEClean(R) Automated TEE Probe Cleaner Disinfector with TEEZyme(R) Cleaner and TD-5(R) or TD-8(R) High Level Disinfectants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12. The listed applicant is Cs Medical, LLC. The 510(k) number is K182891.

When did TEEClean(R) Automated TEE Probe Cleaner Disinfector with TEEZyme(R) Cleaner and TD-5(R) or TD-8(R) High Level Disinfectants receive FDA 510(k) clearance?

TEEClean(R) Automated TEE Probe Cleaner Disinfector with TEEZyme(R) Cleaner and TD-5(R) or TD-8(R) High Level Disinfectants received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12, under 510(k) number K182891.

Who is the listed applicant for TEEClean(R) Automated TEE Probe Cleaner Disinfector with TEEZyme(R) Cleaner and TD-5(R) or TD-8(R) High Level Disinfectants?

The FDA 510(k) record lists Cs Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TEEClean(R) Automated TEE Probe Cleaner Disinfector with TEEZyme(R) Cleaner and TD-5(R) or TD-8(R) High Level Disinfectants?

The FDA product code for TEEClean(R) Automated TEE Probe Cleaner Disinfector with TEEZyme(R) Cleaner and TD-5(R) or TD-8(R) High Level Disinfectants is PSW.

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Verwandte Geräte (Code: PSW)

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