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FDA 510(k)

Battalion Universal Spacer System

K-Nummer: K160958 · 2016-09-08

AntragstellerAlphatec Spine
Entscheidungsdatum2016-09-08
ProduktcodePHM
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Battalion Universal Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08 under 510(k) number K160958. The device is classified under product code PHM. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Battalion Universal Spacer System?

Battalion Universal Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08. The listed applicant is Alphatec Spine. The 510(k) number is K160958.

When did Battalion Universal Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

Battalion Universal Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08, under 510(k) number K160958.

Who is the listed applicant for Battalion Universal Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Alphatec Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Battalion Universal Spacer System?

The FDA product code for Battalion Universal Spacer System is PHM.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Alphatec Spine als Antragsteller

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K180480ATEC Universelles Keil-SystemAlphatec Spine, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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