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FDA 510(k)

Biopor, AOC Porous Polyethylene, Cerepor

K-Nummer: K160988 · 2016-07-14

AntragstellerCeremed , Inc.
Entscheidungsdatum2016-07-14
ProduktcodeKKY
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Biopor, AOC Porous Polyethylene, Cerepor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceremed , Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14 under 510(k) number K160988. The device is classified under product code KKY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Biopor, AOC Porous Polyethylene, Cerepor?

Biopor, AOC Porous Polyethylene, Cerepor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14. The listed applicant is Ceremed , Inc.. The 510(k) number is K160988.

When did Biopor, AOC Porous Polyethylene, Cerepor receive FDA 510(k) clearance?

Biopor, AOC Porous Polyethylene, Cerepor received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14, under 510(k) number K160988.

Who is the listed applicant for Biopor, AOC Porous Polyethylene, Cerepor?

The FDA 510(k) record lists Ceremed , Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biopor, AOC Porous Polyethylene, Cerepor?

The FDA product code for Biopor, AOC Porous Polyethylene, Cerepor is KKY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ceremed , Inc. als Antragsteller

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K161446Biopor Porous Polyethylene Implants

Verwandte Geräte (Code: KKY)

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K211514Longeviti PorousFit implantLongeviti Neuro Solutions, LLCK161052OsteoFab Patient Specific Facial DeviceOxford Performance Materials, Inc.

Offizielle Quelle

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