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FDA 510(k)

Biopor Porous Polyethylene Implants

K-Nummer: K161446 · 2016-09-27

AntragstellerCeremed , Inc.
Entscheidungsdatum2016-09-27
ProduktcodeGWO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Biopor Porous Polyethylene Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceremed , Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27 under 510(k) number K161446. The device is classified under product code GWO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Biopor Porous Polyethylene Implants?

Biopor Porous Polyethylene Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27. The listed applicant is Ceremed , Inc.. The 510(k) number is K161446.

When did Biopor Porous Polyethylene Implants receive FDA 510(k) clearance?

Biopor Porous Polyethylene Implants received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27, under 510(k) number K161446.

Who is the listed applicant for Biopor Porous Polyethylene Implants?

The FDA 510(k) record lists Ceremed , Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biopor Porous Polyethylene Implants?

The FDA product code for Biopor Porous Polyethylene Implants is GWO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ceremed , Inc. als Antragsteller

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K160988Biopor, AOC Porous Polyethylene, Cerepor

Verwandte Geräte (Code: GWO)

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Offizielle Quelle

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