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FDA 510(k)

MCI-Neuro Fixation System

K-Nummer: K212391 · 2022-10-21

AntragstellerMci Medical Concept Innovation, Inc.
Entscheidungsdatum2022-10-21
ProduktcodeGWO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MCI-Neuro Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mci Medical Concept Innovation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21 under 510(k) number K212391. The device is classified under product code GWO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MCI-Neuro Fixation System?

MCI-Neuro Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21. The listed applicant is Mci Medical Concept Innovation, Inc.. The 510(k) number is K212391.

When did MCI-Neuro Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

MCI-Neuro Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21, under 510(k) number K212391.

Who is the listed applicant for MCI-Neuro Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Mci Medical Concept Innovation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MCI-Neuro Fixation System?

The FDA product code for MCI-Neuro Fixation System is GWO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Mci Medical Concept Innovation, Inc. als Antragsteller

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K182758MCI - CMF System

Verwandte Geräte (Code: GWO)

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Offizielle Quelle

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