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FDA 510(k)

MCI - CMF System

K-Nummer: K182758 · 2019-12-05

AntragstellerMci Medical Concept Innovation, Inc.
Entscheidungsdatum2019-12-05
ProduktcodeJEY
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MCI - CMF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mci Medical Concept Innovation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-05 under 510(k) number K182758. The device is classified under product code JEY. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MCI - CMF System?

MCI - CMF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-05. The listed applicant is Mci Medical Concept Innovation, Inc.. The 510(k) number is K182758.

When did MCI - CMF System receive FDA 510(k) clearance?

MCI - CMF System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-05, under 510(k) number K182758.

Who is the listed applicant for MCI - CMF System?

The FDA 510(k) record lists Mci Medical Concept Innovation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MCI - CMF System?

The FDA product code for MCI - CMF System is JEY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Mci Medical Concept Innovation, Inc. als Antragsteller

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K212391MCI-Neuro Fixation System

Verwandte Geräte (Code: JEY)

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Offizielle Quelle

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