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FDA 510(k)

Infra-red forehead thermometer

K-Nummer: K160999 · 2016-08-01

AntragstellerHangzhou Hua'An Medical&Health Instruments Co.,Ltd
Entscheidungsdatum2016-08-01
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Infra-red forehead thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Hua'An Medical&Health Instruments Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01 under 510(k) number K160999. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Infra-red forehead thermometer?

Infra-red forehead thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01. The listed applicant is Hangzhou Hua'An Medical&Health Instruments Co.,Ltd. The 510(k) number is K160999.

When did Infra-red forehead thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Infra-red forehead thermometer received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01, under 510(k) number K160999.

Who is the listed applicant for Infra-red forehead thermometer?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Hua'An Medical&Health Instruments Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infra-red forehead thermometer?

The FDA product code for Infra-red forehead thermometer is FLL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Hangzhou Hua'An Medical&Health Instruments Co.,Ltd als Antragsteller

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K172870Infra-red ear thermometer model: ET-100A, ET-100B, ET-100D, ET-100E, ET-100G, ET-100I, ET-100JK172861Digitales Thermometer (mit wiederverwendbarem Thermometerdeckel)

Verwandte Geräte (Code: FLL)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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