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FDA 510(k)

Self-retaining Retractor

K-Nummer: K161004 · 2016-09-09

AntragstellerFetzer Medical GmbH & Co. KG
Entscheidungsdatum2016-09-09
ProduktcodeGZT
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Self-retaining Retractor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fetzer Medical GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09 under 510(k) number K161004. The device is classified under product code GZT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Self-retaining Retractor?

Self-retaining Retractor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09. The listed applicant is Fetzer Medical GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K161004.

When did Self-retaining Retractor receive FDA 510(k) clearance?

Self-retaining Retractor received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09, under 510(k) number K161004.

Who is the listed applicant for Self-retaining Retractor?

The FDA 510(k) record lists Fetzer Medical GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Self-retaining Retractor?

The FDA product code for Self-retaining Retractor is GZT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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