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FDA 510(k)

Vessel Dilator

K-Nummer: K163524 · 2017-06-29

AntragstellerFetzer Medical GmbH & Co. KG
Entscheidungsdatum2017-06-29
ProduktcodeDWP
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vessel Dilator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fetzer Medical GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29 under 510(k) number K163524. The device is classified under product code DWP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vessel Dilator?

Vessel Dilator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29. The listed applicant is Fetzer Medical GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K163524.

When did Vessel Dilator receive FDA 510(k) clearance?

Vessel Dilator received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29, under 510(k) number K163524.

Who is the listed applicant for Vessel Dilator?

The FDA 510(k) record lists Fetzer Medical GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vessel Dilator?

The FDA product code for Vessel Dilator is DWP.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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