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FDA 510(k)

Latera Absorbierbare Nasalimplantat

K-Nummer: K161191 · 2016-06-23

AntragstellerSpirox, Inc.
Entscheidungsdatum2016-06-23
ProduktcodeNHB
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Latera Absorbable Nasal Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spirox, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23 under 510(k) number K161191. The device is classified under product code NHB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Latera Absorbable Nasal Implant?

Latera Absorbable Nasal Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23. The listed applicant is Spirox, Inc.. The 510(k) number is K161191.

When did Latera Absorbable Nasal Implant receive FDA 510(k) clearance?

Latera Absorbable Nasal Implant received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23, under 510(k) number K161191.

Who is the listed applicant for Latera Absorbable Nasal Implant?

The FDA 510(k) record lists Spirox, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Latera Absorbable Nasal Implant?

The FDA product code for Latera Absorbable Nasal Implant is NHB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: NHB)

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K260620SeptAlign (SPLN001)Spirair, Inc.K251790SeptAlignSpirair, Inc.K233569SeptAlignSpirair, Inc.K223167Spirair Nasal Septal StrapSpirair, Inc.K210411PosiSep EAR Fragmentable Ear DressingHemostasis, LLCK192661LATERA Absorbable Nasal Implant SystemEntellus Medical, Inc. (Aka Stryker Ent)

Offizielle Quelle

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